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爱戴

                    自审批流程简化后，港澳外用中成药在内地陆续获批上市。4月14日晚间，南都记者从广东省药监局方面了解到，该局发出第二批港澳传统外用中成药上市注册证书。据南都记者了解，本次获准上市的品种为香港的和兴白花膏和薄荷祛风油(十灵油)。截至目前，已有5个港澳在售的传统外用中成药品种，通过简化审批政策在内地上市。据南都记者了解，港澳中成药不乏优质产品，但申报内地上市注册的并不多，因此市民要购买相关药物，只能前往当地或通过互联网方式进行购买，究其原因，主要是港澳地区的中成药注册管理制度与内地不同，很多港澳企业对内地中成药的注册上市要求并不熟悉。为此，2021年8月27日广东省药品监管局发布了《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》，对港澳传统外用中成药上市注册审批时间进行缩减，加快审批进程。广东省药监局方面表示，该局高度重视港澳已上市传统外用中成药简化审批工作，针对港澳企业对内地药品上市注册法规和技术要求不熟悉的情况，积极协调审评部门和检验机构加强申报前的辅导，提高申报资料的质量。据南都记者了解，除了上述获批的和兴白花膏和薄荷祛风油(十灵油)外，还包括张权破痛油（澳门）、和兴活络油（香港）和紫花油（香港）。广东药监局方面还表示，接下来，该局将继续加强与港澳药品监管机制的对接，加速粤港澳大湾区医疗医药“同质化”的进程，让更多优质的港澳传统外用中成药进入大湾区内地。南都记者 贝贝